Автоматический гематологический анализатор: классы и выбор

Классы по глубине дифференцировки

Гематологические анализаторы принято разделять по глубине дифференцировки лейкоцитов — это основной классифицирующий признак, определяющий и возможности прибора, и его цену.

Приборы начального класса выполняют дифференцировку на три популяции. Их возможностей достаточно для базовых исследований, и они распространены в небольших лабораториях с ограниченным потоком.

Приборы с дифференцировкой на пять популяций дают более подробную картину и составляют основу оснащения лабораторий с существенным потоком. Разница с трёхчастными не только в детализации: обычно отличаются и производительность, и набор дополнительных параметров.

Отдельно стоят приборы с расширенными возможностями, включая подсчёт ретикулоцитов и другие дополнительные параметры. Выбор класса определяется перечнем выполняемых исследований, а не стремлением взять максимум: неиспользуемые возможности оплачиваются реагентами и обслуживанием наравне с используемыми.

Производительность и режим работы

Второй ключевой параметр — производительность в пробах в час, и подбирается она под фактический поток лаборатории с учётом его неравномерности.

• Пиковая нагрузка важнее средней: лаборатория получает основной поток проб в ограниченный интервал времени.
• Наличие автоподатчика штативов определяет, сколько внимания требует прибор в работе.
• Режим работы с открытыми и закрытыми пробирками влияет на организацию преаналитического этапа.
• Объём пробы имеет значение при работе с педиатрическими образцами.
• Время выхода на рабочий режим после запуска влияет на организацию начала смены.
• Наличие режима работы с капиллярной кровью, если такие исследования выполняются.

Реагенты и стоимость владения

Для лабораторного оборудования стоимость реагентов на дистанции почти всегда превышает стоимость самого прибора, и это главный экономический фактор выбора.

Большинство гематологических анализаторов работают на закрытой системе реагентов: прибор рассчитан на реагенты конкретного производителя, и применение сторонних либо невозможно, либо снимает гарантию. Это означает, что вместе с прибором выбирается и поставщик реагентов на весь срок эксплуатации.

К реагентам добавляются контрольные материалы и калибраторы, необходимые для контроля качества, а также расходники: пробирки, наконечники, растворы для промывки.

Отдельная статья — расход реагентов на промывку и поддержание прибора в готовности. Он идёт независимо от числа проб, поэтому для лаборатории с малым потоком доля этих расходов на одно исследование оказывается выше, чем кажется при расчёте по числу тестов.

Практическое следствие для сравнения предложений: считать нужно стоимость одного исследования с учётом всех реагентов и промывок, а не цену прибора.

Что проверить до закупки

• Перечень выполняемых исследований и требуемая глубина дифференцировки.
• Фактический поток проб с учётом пиковой нагрузки, а не среднего значения.
• Тип системы реагентов и доступность их поставок в стране на весь срок эксплуатации.
• Стоимость одного исследования с учётом реагентов, контролей и промывок.
• Наличие контрольных материалов и организация внутрилабораторного контроля качества.
• Требования к помещению: электропитание, температурный режим, отвод отходов.
• Возможность передачи результатов в лабораторную информационную систему.
• Условия сервиса: периодичность обслуживания, сроки реакции, наличие инженеров в стране.

Контроль качества и метрология

Гематологический анализатор — измерительная система, и достоверность результатов обеспечивается системой контроля качества, а не только исправностью прибора.

Практически это означает регулярное исследование контрольных материалов с фиксацией результатов, отслеживание трендов и калибровку в предусмотренных случаях. Контрольные материалы имеют стоимость и срок годности, и их закладывают в бюджет наравне с реагентами.

Второй элемент — регламентное обслуживание: ежедневные и периодические процедуры промывки и поддержания системы, часть из которых выполняет лаборатория, часть — сервисный инженер.

Требования к помещению и инфраструктуре

Анализатор предъявляет требования к условиям эксплуатации, и их проверяют до поставки, а не при монтаже.

Проверяются: стабильность электропитания и необходимость источника бесперебойного питания, температурный режим помещения, отсутствие вибрации и прямого солнечного света, место для реагентов и отходов, а также организация утилизации жидких отходов.

Отдельно продумывается размещение: прибор, реагенты, зона подготовки проб и рабочее место оператора должны образовывать удобную последовательность, иначе теряется время на каждой пробе.

Частые вопросы

Чем трёхчастный анализатор отличается от пятичастного?

Глубиной дифференцировки лейкоцитов: на три или пять популяций. Обычно различаются также производительность и набор дополнительных параметров. Выбор определяется перечнем исследований лаборатории.

Почему реагенты важнее цены прибора?

Потому что на дистанции их стоимость превышает стоимость анализатора. Большинство приборов работают на закрытой системе, поэтому вместе с прибором выбирается поставщик реагентов на весь срок эксплуатации.

Как корректно сравнивать предложения?

По стоимости одного исследования с учётом реагентов, контрольных материалов и расхода на промывки, а не по цене прибора. Для лаборатории с малым потоком доля расходов на поддержание готовности особенно заметна.

Нужна ли передача результатов в информационную систему?

Если лабораторная информационная система используется — да, иначе результаты переносятся вручную с риском ошибок. Возможность и способ интеграции уточняются до закупки.

Что входит в контроль качества?

Регулярное исследование контрольных материалов с фиксацией результатов, отслеживание трендов и калибровка в предусмотренных случаях. Контрольные материалы закладываются в бюджет наравне с реагентами.

Какие условия нужны для установки анализатора?

Стабильное электропитание, соблюдение температурного режима, отсутствие вибрации и прямого солнечного света, места для реагентов и отходов и организованная утилизация жидких отходов.